3月31日，由南京方生和医药科技研发生产、智云健康旗下子公司负责独家商业化运营的利普众奥拉帕利片正式商业化上市，将进一步提高卵巢癌患者的治疗依从性和用药可及性，为我国卵巢癌患者治疗带来新的希望。
卵巢癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，其发病率近年来呈上升趋势且逐渐年轻化。中国每年卵巢癌新发病例数达6.11万，卵巢癌在女性生殖系统恶性肿瘤中居第三，病死率居妇科恶性肿瘤之首。其中上皮性卵巢癌约占80%。卵巢癌死亡率极高，70%患者确诊时已晚期，晚期患者九成以上会复发，5年生存率仅30%。卵巢癌患者会经历多次复发，高复发是卵巢癌治疗的难题。铂化疗被公认为卵巢癌的有效化疗，但随着疾病的进程发展，患者对含铂化疗逐渐耐药。目前，手术+化疗+维持治疗“三步走”的规范化治疗模式，已成为延缓卵巢癌复发的重要手段。
奥拉帕利作为全球首个上市的PARP抑制剂，自2018年获批进入中国市场以来，在肿瘤治疗领域发挥着重要作用。其用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗，且适应症逐步扩大。随着奥拉帕利进入医保，在医院和药店端的销售额逐年上涨，2022年突破10亿元，2023年超13亿元，2024年更是超过17亿元。从市场前景来看，预计未来1-3年，全球市场奥拉帕利销售额将保持一定增长率，中国市场由于基数较小、增长潜力大，增长率可能高于全球平均水平。
奥拉帕利等PARP抑制剂通过"合成致死"原理，能够精准杀伤肿瘤细胞，已被NCCN、ESMO、CSCO、《中国妇科肿瘤临床实践指南-卵巢癌指南》等国内外权威指南列为铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的标准方案。多项关键研究证实，奥拉帕利等PARP抑制剂可显著降低患者复发风险，部分患者甚至获得长期生存。
此次上市的利普众奥拉帕利片通过严格的一致性评价，生物等效性研究显示其在药代动力学参数、溶出特性等方面与原研药高度一致，安全性良好。作为国产优质替代药物，其上市将进一步提高PARP抑制剂的可及性，惠及更多中国患者。
业内专家表示，PARP抑制剂的广泛应用正在改变卵巢癌的治疗格局，而国产优质药物的出现将进一步推动这一进程，为患者带来更多治疗选择和生存希望。
智云健康享有利普众奥拉帕利片的独家经销权益，将充分发挥其“AI+SaaS”的院内+院外网络，携手方生和医药，就该产品的医学信息传播、数字化推广等进行合作，使国内广大卵巢癌患者有机会受益于这一与原研奥拉帕利具有相似品质及高性价比的治疗新选择，减轻卵巢癌患者的经济负担，从而帮助更多患者足疗程应用，持续生存获益。
智云健康董事长匡明表示：“利普众奥拉帕利片的上市标志着智云健康P2M(从患者到工业)战略在肿瘤治疗领域的重要突破。继在糖尿病、肾病、中枢神经系统疾病领域成功商业化多款药品后，这是我们首次将P2M模式拓展至肿瘤治疗领域。我们与方生和的深度合作，将确保这一优质治疗方案快速、精准地惠及全国患者。通过数字化手段提升药品的可及性，让更多患者受益于医学进步。”
卵巢癌的治疗是一个长期而艰巨的过程，利普众?奥拉帕利片的上市不仅为卵巢癌患者带来新的希望，更标志着我国医药创新迈上新台阶。随着以PARP抑制剂为代表的精准治疗技术不断发展，结合以AI驱动的院内+院外SaaS网络，智云健康将为广大患者提供更加优质的产品和解决方案，为人类健康事业贡献中国智慧和中国方案。
通讯员宋芳菲
编辑陈路漫
