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心磁成像设备喜提“准生证”

2024年11月21日 17:20:05 来源:浙江日报 作者:张留

  在杭州零磁医疗设备有限公司装配区,6台组装中的心磁成像设备,已拿到“准生证”。日前,经浙江省药品监督管理局核准,心磁成像设备获得二类医疗器械生产许可证。“这样,设备就可以进入医院,面向患者开展辅助诊断。”该公司董事长翟跃阳说,这是极弱磁大科学装置“沿途下蛋”产业创新模式的一大突破。

  今年5月,杭州极弱磁大科学装置初步设计方案已在工信部完成初步评审,将建设世界性能最强、空间最大的零磁空间。这个新型国之重器,兼具基础研究、产业创新功能,使我国率先发展零磁医疗等新质生产力成为可能,将助力浙江在“315”科技创新体系中打造生命健康科创高地。今年9月,工信部联合国家卫健委启动高端医疗装备推广应用申报,心磁成像设备列入重点产品清单。

  “心磁成像设备是极弱磁大科学装置第一个科技转化成果。”极弱磁大科学装置首席科学家、总设计师房建成院士说,万物皆有磁场,人体器官也有磁场,利用磁信号可以进行疾病诊断,具有无损伤、无辐射等优点。根据浙江、山东等地医院前期研究结果,心磁成像设备对急性心梗识别准确率达91%。

  边建设、边研发,“沿途下蛋”让产业创新有了源头活水。芯片化传感器、磁强计控制器、主动磁补偿控制系统……虽然极弱磁大科学装置仍在筹建,但先行设立的杭州极弱磁场国家重大科技基础设施研究院,已招揽1000多名人才,攻克近百项关键技术和器件研发,心磁成像设备百分百浙江产、中国造。

  边研发、边转化,产业创新更高效。来自医疗器械行业的郑春辉,2个月前入职杭州零磁医疗设备有限公司,成为心磁成像设备装配区的一员。该公司由北京航空航天大学、高新金投集团组建,负责将研究院的成果产业化,打通了科研和产业高效衔接的“最后一公里”。

  站上起跑线的零磁医疗设备产业,目标直指千亿级市场规模。“零磁医疗应用领域很广阔。”该研究院常务副院长郑世强介绍,目前聚焦胸痛快速分诊、心脏健康评估等领域的零磁医疗设备正在研发,孩童专用的零磁医疗设备也进入临床前期研究。相比动辄几千万元的核磁共振仪,一台心磁成像设备只需数百万元,加上配套检测系统和可穿戴式监测设备,有望撬动千亿级市场。

  目前,心磁成像设备年产能超100台,未来将形成“杭州总部+周边制造基地”的产业化布局。

[编辑: 陈路漫]
(本文来源:浙江日报)
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